6月7日,制药企业百健(Biogen) 宣布,公司已与日本TMS公司 就收购后者药物TMS-007及其他备选化合物 达成了独家选择权协议。该协议包括预先支付400万美元,当百健行使其选择权时,将额外支付1800万美元,本次交易潜在的开发和商业化里程碑以及分层的特许权使用费最高可达3.35亿美元 。
TMS-007是一种血纤维蛋白溶酶原激活剂 ,具有分解血块的新机制,并被认为能抑制血栓形成部位的局部炎症 。这种独特的机制组合可以将TMS-007定位为对急性缺血性卒中(AIS) 患者最好的溶栓方法。与目前的溶栓药物相比,其具有延长治疗窗的潜力。
百健公司研发总裁Michael Ehlers博士表示:“卒中治疗 对于公司很有吸引力,它利用了我们在神经科学方面的深厚专业知识和能力,同时我们寻求为病人的生活做出有意义的改变。每年有数以百万计人的健康因中风而受影响,中风也是全球主要的死亡及长期伤残原因之一。TMS-007补充了我们在中风方面的努力成果,包括我们的准临床3期资产BIIB093 (静脉注射格列本脲) ,该药物的目标是预防和治疗大半球脑梗死水肿 ——最严重的脑卒中类型之一。通过扩大我们的急性神经疾病学组合,我们的目标是在过去几十年里在治疗创新有限的疾病领域取得新的突破。”
脑卒中是美国第五大死因,其中AIS约占85%, 大半球梗死约占AIS病例的15% 。
TMS-007是一种小分子药物 ,已经在此前临床1期研究中证明了可接受的安全性 ,并且在实验性啮齿动物和灵长类动物栓塞与血栓形成的中风模型中也减少了梗死体积 (由于血液供应不足导致的死亡组织的面积)。
目前,在日本进行的一项双盲安慰剂控制的临床2期研究正在评估TMS-007的安全性和有效性,试验将会对大约60-90名中风发作后超过12小时的AIS患者 进行TMS-007单次静脉注射。该临床2期研究已于2018年2月开始了首位患者给药。