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日本拟批准全球首款iPS细胞疗法,本月19日审议

用于治疗心脏病和帕金森病的两款“iPS细胞”再生医疗产品,将于2月19日在国家专家小组会议上接受审议,讨论是否批准其生产销售。若此后获得国家正式批准,将成为全球首款利用iPS细胞制成的产品。

今年是京都大学教授山中伸弥宣布成功制作“iPS细胞”20周年。该细胞可转化为神经、肌肉等多种人体细胞。国内外正竞相将其应用于通过细胞移植恢复疾病所致功能损失的再生医疗。

国内迄今已针对约20种疾病患者开展临床研究。去年,两款用于治疗心脏病和帕金森病的产品提交了生产销售申请。

由大阪大学初创企业“Cuorips”开发的“心肌细胞片”,利用iPS细胞制作心肌细胞,加工成薄片状,移植给重症心脏病(缺血性心肌病)患者。住友制药申请的产品则通过移植给出现肢体震颤等症状的帕金森病患者脑部,有望改善运动功能。

厚生劳动省决定于19日召开专家小组会,审议是否批准上述两款产品的生产销售。据厚劳省称,若会后获国家正式批准,将成为全球首款iPS细胞产品,审议结果备受关注。

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