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首家日本药剂公司 设区域临床研究中心

● 王珏琪

  卫材公司(Eisai)成为第一个在新加坡设立区域临床研究中心的日本药剂公司。

  卫材(新加坡)临床研究有限公司昨天开幕,执行董事蔡瑞文医生在记者会上说,设立区域研究中心有助于公司更快招募参与试验的志愿者、完成实验、把药物推出市场,也更了解亚太区的相关法令,以在本区域设立更多临床试验地点,同时加速药物在亚太区得到批准。

  他说,亚太区人口占全世界约56%,占世界国内生产总值25%和国际贸易22%,近来的趋势显示国际药剂市场的中心将在亚洲,并以中国、印度和新加坡为主。“卫材作为一家国际药剂公司,意识到要在文化、疾病结构和法令上同美国和欧盟有众多不同的区域市场里竞争,需要更高效率和灵活的反应。”

  研究中心将主要负责协调在亚太区进行的临床试验,研究的药物以脑神经和癌症药物为主,公司未来几年将在亚太区进行乳癌、全身性感染(sepsis)、癫痫症(epilepsy)、帕金森氏病等药物的临床试验。

  卫材公司每年平均花费约5亿美元在临床试验上,其中10%是在亚洲进行的临床试验。公司预计,5年后,随着在亚洲进行的临床试验增加, 这个百分比也将增加到50%。

  经济发展局副董事(生物医药科学)马健德在开幕礼上受访时说,区域临床研究中心的设立能加强新加坡在临床和转换试验的发展,并吸引更多日本药剂公司前来。

  除了新加坡,卫材公司在日本、美国和英国也设有临床研究中心。新开设的新加坡临床研究中心目前聘请6名员工,蔡瑞文医生预计明年将聘请多5名。

  公司在亚洲地区主要实行第二和三阶段临床试验,长远计划是也进行第一阶段临床试验。

  卫材40年前已设立新加坡代表处,目前在本地也拥有卫材亚洲区域服务有限公司和卫材(新加坡)有限公司。

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