打印本文
关闭窗口
日本大阪制药公司等提交 iPS 细胞治疗帕金森病的审批申请
作者:
贯通日本…
文章来源:本站原创 点击数 更新时间:2025/8/5 16:07:48 文章录入:贯通日本语 责任编辑:贯通日本语
大阪的制药公司等机构研发出利用 iPS 细胞治疗帕金森病的方法,并已向国家提交了治疗用细胞的制造及销售审批申请。今年 4 月,心脏病的 iPS 细胞治疗也已提交审批申请,iPS 细胞治疗的实用化进程正不断加速。
总部位于大阪的制药公司 “住友制药” 与京都大学团队,一直在推进帕金森病治疗方法的研发 —— 向患者脑部移植由 iPS 细胞培育的细胞。帕金森病是一种疑难病症,因脑部负责生成神经递质的细胞缺失,导致患者出现手足震颤、身体僵硬等症状。
在已开展的针对 7 名患者的临床试验中,部分患者的运动功能得到改善,治疗的安全性和有效性得到确认。该公司于 5 日宣布,已向厚生劳动省提交了治疗用细胞的制造及销售审批申请。
接下来,国家将根据临床试验数据等,对该治疗方法的安全性和有效性进行评估。
目前,尚无 iPS 细胞治疗获得国家批准,但今年 4 月,大阪大学衍生的风险企业已就心脏病的 iPS 细胞治疗提交审批申请,iPS 细胞治疗的实用化进程正逐步加快。
该公司表示:“成功提交审批申请这一里程碑,让我们感慨万千。我们认为,将治疗方法送达患者手中最为重要,因此会继续全力争取获批,期待它能成为一种革新性的治疗选择。”
打印本文
关闭窗口