上海医药5月6日发布公告,由其全资子公司上海市药材有限公司与日本国TSUMURA & CO.(株式会社津村)共同投资设立公司,注册资本6亿元人民币,开展中成药、中药配方颗粒、中药提取物等产品的生产和销售等业务。此举显见旨在快速切入中药配方颗粒市场。
中药汤剂因人、因病、因证灵活遣药组方,是中医辨证论治的最重要手段。中药配方颗粒在传统汤剂的基础上,由单味中药饮片经提取浓缩制成,保持了中药饮片的性味与功效,质量稳定可靠,应用于中医临诊处方的调配,适应辨证施治、处方变化的需要,且有不需煎煮,服用方便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点,符合国际用药习惯,存在着巨大的市场前景。
但是,由于缺乏统一标准,国内中药配方颗粒长期处于研究阶段,其试点之路已行进了15年,行业准入迟迟未能全面放开。而其近年增速远高于中药行业平均增长水平的优异表现获得业界普遍看好,已然成为中药饮片新兴产业,曾有多位全国人大代表在多个场合建议“要放开中药配方颗粒市场化生产”,引入良性竞争,提高行业整体水平。
此前受到热议的是,2015年12月24日,国家食品药品监督管理总局出台《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,表示中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准,并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配方颗粒,再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食药监部门提交备案资料后即可生产。此举意味着国内中药配方颗粒20余年的研究探索进入新的里程,市场准入即将放开,试点企业弱竞争和相对垄断局面可望打破。2016年2月26日,国务院又印发《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。3月1日,公开征求意见结束,中药配方颗粒发展前景更趋明朗。
据业内有关专家透露,中药配方颗粒试点生产限制将有望在未来一年对中药企业全面放开,随着进入企业的逐渐增多,可以预见其竞争激烈程度将日益演变,而上海医药此次牵手日本津村共同投资设立公司拓展中药配方颗粒制剂领域业务,则凸显了双方的雄厚专业背景、对市场的乐观判断和发展信心。
一方面,上海市药材有限公司至今已有六十余年发展历史,拥有中国驰名商标“雷氏”、“神象”,上海市著名商标“沪光”、“杏灵”,在全国多个地道药材产区建设有规范种植基地,并拥有多个中药饮片和中成药生产基地,已形成从药材源头到饮片加工的全程闭环式标准化管理,经营中药饮片品种1000余个、经典中成药近400种,贡献过剂型、产品和工艺等多项行业首创性成果。此外,其销售网络遍布全国,尤其全覆盖上海各级医疗机构,是本地区域市场的中成药分销业领导者。
值得一提的是,上海市药材有限公司参与研究的“人工麝香研制及其产业化”项目获得了2015年国家科学技术进步一等奖,而旗下上药杏灵刚于2016年4月举办的第44届日内瓦国际发明展上夺得中国代表团唯一医药类金奖,其技术实力不容小觑。
另一方面,相较于国内中药配方颗粒研究,日韩两国在该领域起步较早,在技术、生产等方面积累了丰富经验,其中以日本津村为领先代表。成立于1893年的日本津村是全球规模最大的医疗用汉方制剂生产企业,于20世纪初开始致力于汉方药的研究开发。据了解,自1976年起,津村的医疗用汉方制剂已有129种陆续被收载于药价基准,其医疗用汉方制剂销售额约占日本生产汉方药的85%,在日本汉方药市场处于绝对的领导地位。与此同时,其制定了生药种植和采集的生产质量管理规范,整合生药可追溯管理体系,充分推动了有效性、安全性的行业共同研究。
毫无疑问,此番合资公司的成立,将充分发挥上海医药在药材资源、中药材基地、现代化仓储物流、广泛渠道等方面的优势,同时引入日本津村先进的汉方药制药技术和精细化管理理念。
事实上,上药药材与日本津村已有十余年合作经历——早在2001年,上药药材与日本津村和上海张江高科技园区开发股份有限公司共同合资设立了上海津村制药有限公司,生产医疗用汉方制剂的中间体浸膏粉末,并从中国向日本出口。
根据上海医药业已披露的发展规划显示,其将承接国家“创新、协调、绿色、开放、共享”发展理念,以成为受人尊敬、拥有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商为愿景,持之以恒,致力于提升民众的健康生活品质,并聚合资源,通过智能制造和智慧服务,实现其核心竞争力提升和可持续发展,其中,将大力推进中医药全产业链布局。而上海市药材有限公司作为上海医药发展中药全产业链的核心平台,此次与日本津村再度强强联手,果断拓展中药配方颗粒业务,可谓抓住产业机遇,顺应国家中医药发展的整体战略,有望向消费者提供安全、高品质产品,体现“上海制造”的核心竞争力,有利于上海中医药传统产业提质增效,对提高国内中药规范化、标准化、国际化的发展进程也将起到积极的推动作用。