泰合生技(6467)受惠旗下化疗止吐口溶膜药品TAH4411获得日本药证,为创下日本第一个化疗止吐口溶膜產品,亦是台湾药厂第一个在日本拿下新剂型药证的產品纪录下,今早股价强演庆祝行情,不仅顺势站上10元票面,盘中最高涨幅也逾40%,来到13元上。
泰合表示,目前除了在日本当地申请健保核价外,将优先与台湾、中国大陆及部分欧洲国家洽谈合作,加速推动在其他国家上市。
TAH4411为用于降低癌症化疗所產生的噁心、呕吐等副作用,目前市场上此类药物仅有口服锭剂及针剂两种类型,针剂需在医院施打,口服锭剂对于已有噁心症状的病人而言不易服用。泰合开发的口溶薄膜(Orally Dissolving Film,ODF)剂型,为不须喝水即可快速分解溶于口腔中之新剂型药物,可让患者免除打针或吞咽药锭的困扰外,并遮蔽药物不良味道,在市场上具备竞争优势。
依据2014年IMS统计,此类5-HT3受体拮抗剂机制的止吐药物(包含锭剂及针剂)在日本地区市场规模约新台币53亿元,中国地区市场规模约新台币126亿元。
泰合化疗止吐口溶膜TAH4411 Ondansetron OD Film(GFP),自2015年8月向日本独立行政法人医药机器总和机构(PMDA)递交药证申请后,经过日本主管机关重重审核,于8月16日收到日本伙伴Tsukioka药厂通知获得药证核可。
(工商)