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针对19日已获得国家专家小组会批准生产销售的两款iPS细胞治疗产品,日本厚生劳动省宣布,预计将于3月上旬正式批准其生产和销售。如果相关企业的生产体系和医疗机构的准备工作就绪,患者最快有望在今年夏季左右就能接受适用医保的治疗。 19日,厚生劳动省专家小组会批准了这两款源自iPS细胞的产品:一款是由大阪大学初创企业Cuorips开发、用于治疗重症心脏病“缺血性心肌病”的心肌细胞片;另一款是由住友制药申请、用于移植到出现手抖等症状的帕金森病患者脑内的细胞产品。批准条件是未来7年内对所有患者进行调查,以进一步验证其有效性和安全性。 厚生劳动省宣布,这两款产品预计最快将于3月上旬获得正式生产销售许可。如果相关企业的生产体系和医疗机构的准备工作就绪,患者最快有望在今年夏季左右就能接受适用医保的治疗。 在20日的内阁会议后记者会上,厚生劳动大臣上野表示:“患者对此期待很高,希望能尽快惠及患者。” |
日本全球首例iPS细胞治疗产品预计3月上旬获批,最快今夏可用
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