【中国制药网 企业新闻】 据《彭博社》报道，十年前，日本Ono制药公司(以下简称“Ono”)的医药代表跑了一家又一家医院，为了说服医生们试验该公司研发中的新药品，可谓是费尽口舌。这种新药可帮助人体免疫系统来对抗癌症。但是，令医药代表们沮丧的是，没有人愿意听他们的介绍。

他们被告知，免疫疗法只是一时的怪念头。一位批评人士声称，这种治疗方法给病人带来的益处，还不如用吃蘑菇来对抗癌症。甚至有人扬言，如果Ono的新药有用，他就把自己的脑袋揪掉。

不过，情况已经发生了戏剧性的逆转。

Ono的首席执行官GyoSagara指出，当这种名为Opdivo的新药从监管机构那里获得绿灯后，他收到了很多道歉。Opdivo是Ono和另外一家药企——Bristol-Myers Squibb Co.合力研发的。20个月之前，Opdivo获得日本监管机构的许可。这是这款抗PD-1明星药物在全球范围内首次赢得主要市场药监机构的批准。

Opdivo是众多上市免疫肿瘤类治疗药物中的一种。此类药物的功效在于帮助人体对抗癌症，而非直接攻击癌细胞本身。2013年，身为全世界最权威的学术期刊之一的《科学》，称肿瘤免疫疗法是“年度突破”。当前，全球最大型制药公司正争相恐后地进入这个领域。

瑞信集团医疗保健分析师Fumiyoshi Sakai指出，“他们找到了本世纪的‘财富’所在。”2月中旬，Sakai将对Ono的目标股价上调至2.5万日元/股。当地时间3日，Ono的股价报收2.2605万日元/股，触及有史以来最高水平。在过去的一年内，这只股票的涨幅超过70%。

毫无疑问，这种要去为Ono注入了新鲜血液。在长达数年的时间里，这家药企一直在努力对抗销量下滑、专利期满，以及来自更廉价仿制药愈发激烈的竞争。当前，分析人士预测，到2018年3月结束的财年内，Ono的年度营收将翻番至30亿美元左右。这家药企是亚洲最大特种药物制造商之一，市值在230亿美元左右。

从平均值来看，在美国，病人若使用Opdivo，每个月的花费在1.25万美元左右，一年的治疗费用在15万美元左右。彭博行业研究指出，分析师的普遍预测数据显示，到2020年，Bristol-Myers和Ono的Opdivo全球销量可能会达到95亿美元，而默克公司旗下免疫治疗药物Keytrud的全球销量将达到51亿美元。

新药物

对于Ono的首席执行官Sagara来说，眼下的挑战是找到可以让自己的公司在这个极具获利性的市场内继续保持领先地位的新途径。自用于治疗(恶性)黑色素瘤——一种皮肤癌——和肺癌的Opdivo获得监管批准以来，Ono面临的竞争便越来越激烈。2014年7月，Opdivo获得日本监管机构的许可。两个月后，默克的Keytruda便从美国监管部门那里获得了绿灯。在此数月后，Opdivo才获得了美国监管机构的批准。

为了打败竞争对手，Ono正在分秒必争地完成诊所研究，以便了解Opdivo是否可用于治疗其他20多种癌症，其中包括血癌。Sagara在接受采访时指出，在截止2017年3月份的下一个财年内，Ono首先考虑的事情便是获得日本监管部门对于Opdivo可被用于治疗胃癌、食道癌、脑癌和颈癌的许可。

他认为，Ono能够在一年内获得上述许可，尤其归因于Opdivo可能被列为“孤儿药”。所谓“孤儿药”，指的是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有药企关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。

因为可治疗罕见疾病，“孤儿药”通常会获得相对快速的许可。

Sagara透露，为了在日本尽可能大规模地推广Opdivo，Ono当前销售代表人数是之前的6倍，增至180名。这位高管还透露，Ono可能会发展更多合伙人，不过拒绝提供细节内容。

幸运的赌博

在日本制药公司中，Ono是个“异常现象”。当前，绝大多数的日本药企一直在努力寻找新的品牌药物。Sagara将Ono的成功归功于对Opdivo长达十多年的执着追求。这是一场幸运的赌博。

为了研发Opdivo，Ono和一些大学研究人员展开了通力合作。十年来，东京大学免疫学教授Tasuku Honjo及其团队，一直致力于研究PD-1抑制剂。Honjo的团队已经帮Ono将一些产品引入市场。

尽管Ono没有为早期研究提供资金支持，但是这家药企帮助Honjo申请了专利。在过去的一年里，Ono与很多潜在合作伙伴进行接触，旨在了解他们是否能联合赞助相关试验。早在2002年，没有人愿意这么做。不过，当Ono同意和美国药企Medarex合作时，情况发生了改变。

压力重重

在国内，Sagara面临其他压力。日本拥有国内医疗保健系统。投资者担心，日本政府将继续拉低药品价格。在日本，用于治疗黑色素瘤的Opdivo，每月花费在115万日元(约合10200美元)，用于治疗肺癌的Opdivo每月花费为260万日元。通过政府体系，日本病人可获得很大比例的资金报销。以接受肺癌治疗的普通收入病人为例，剔除报销之后，每个月用于治疗的支出在10万日元。

随着销量上行，药品价格可能会进一步走低。如此一来，对于Ono来说，创新就变得更加重要。Sagara说，Ono具有挑战者的精神，永不放弃。