摘要

【获PMDA认证 博腾股份打开日本市场准入通道】博腾股份1月18日晚间公告，公司近日收到日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《医药品适合性调查结果通知书》和《GMP调查结果报告书》，公司相关原料药及长寿工厂通过了日本PMDA的GMP(药品生产质量管理规范)现场检查(即日本PMDA认证)。（中国证券网）

博腾股份1月18日晚间公告，公司近日收到日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《医药品适合性调查结果通知书》和《GMP调查结果报告书》，公司相关原料药及长寿工厂通过了日本PMDA的GMP(药品生产质量管理规范)现场检查(即日本PMDA认证)。

2017年9月5日至7日，博腾股份长寿工厂接受了来自日本PMDA的全面GMP现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系，涉及主要产品为抗疟疾原料药。

博腾股份表示，本次顺利通过日本PMDA认证，标志着公司相关原料药取得了在日本市场销售的许可，为公司开拓日本市场打开了准入通道。公司藉此将加强与日本客户的合作，积极推动日本市场的开发，在已通过美国FDA(美国食品药品监督管理局)认证的基础上进一步加强公司参与国际市场的深度和广度，致力于成为全球领先的制药服务平台。

(原标题：获PMDA认证 博腾股份打开日本市场准入通道)