目前，美国政坛关于控制全美 药品过高定价 机制 的政策还在积极讨论中，然而日本监管机构 选择直接做出实际举措，已经着手开始降低两款畅销PD-1/PD-L1肿瘤药物 的销售价格，它们分别是来自百时施贵宝Opdivo以及默沙东Keytruda 。

据日本时事通信(Jiji Press)报道，从4月份开始日本政府将日本全境内Opdivo价格全面下调至23.8％ 。此外，默沙东旗下的明星总瘤药物Keytruda也将遭受11.2％的价格下调 。

2017年日本境内Opdivo的价格下降了一次 ，当时该国对这种免疫肿瘤药物的价格降低了一半 。目前，不断增长的药物成本压力迫使日本官员在2018年不采取惯用的定期审查方式， 而是采取不寻常的调控举措对医药价格进行监管。

通常情况下，日本相关机构会每两年 对管辖范围内的药品价格进行一次审查。Opdivo最初获得黑色素瘤治疗批准，新获批适应症非小细胞肺癌和肾细胞癌 的加入导致该重磅药物在日本境内得到了更广泛的使用和销售。

经过最新的价格管控措施，日本境内Opdivo的销售价格下调至每100毫克花费278,000日元（约合人民币16,640元） 。根据药物定价网站GoodRx的数据显示，Opdivo在美国的价格为两瓶100毫克约5,200美元（约合人民币32,870元）。可见下调后，该药物在美国和日本的售价基本持平。

作为世界上最大的药物市场之一，日本一直在通过扩大仿制药的开发和销售 等方式来管控国内药品开支的成本和负担 。日本时事通信称，日本仿制药目前占有国内65.8％的市场份额 ，至2020年将达不到80％ 的占有率目标 。虽然仿制药的市场份额或将无法达成既定目标，不过政府已经通过仿制药生产和销售减少国家医疗支出高达 1.3万亿日元（约合人民币775.6亿元） 。

日本监管机构通过政策干预 手段降低药物市场价格 的举措让一些制药厂商感到十分恼火。在日本对Opdivo最近的一次大幅度降价之后，国际制药商协会联合会评论称，日本当局的这一举措“严重背离了国际药品市场现行规则”，并敦促日本政府“不应该再推行相同的降价策略”。

Opdivo和Keytruda都是PD-1单抗领域的重磅药物。Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准 ，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物 。2014年12月22日，Opdivo获得FDA批准上市，虽然比Keytruda晚了大约3个月，但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，市场份额上一直领先Keytruda。该药物去年11月份提交了中国上市申请，并获得中国药品审评中心接受审理，这也使得该药物有望成为第一款在中国上市的PD-1/PD-L1类药物。（新浪医药编译/范东东）

文章参考来源：Japan cuts prices on BMS and Ono's Opdivo, Merck's Keytruda: report