【中国制药网 行业动态 】前段时间，日本小林制药收购了我国一家正在亏损药企的全部股权，并在中国设立小林制药总公司，小林制药的这一举动也引起了业界的关注。对于日本药企或是日本医药行业的发展模式，我国其实也进行了一些参考，比如控费手段。笔者将结合有关资料，对日本医药行业的发展进行分析。

日本医药行业的发展历程

在70年代，日本医药行业整体处于落后的水平，药品市场也主要依赖跨国公司的进口产品，行业对国外的依存度高。80年代，日本医药企业开始加大研发投入的力度，尽管当时国内市场Me-too药泛滥，但日本药企的研发水平得到提高，与欧美的差距也在减小。

90年代，日本完全开放药品市场，研发水平再度提高，更多的Me-too 药成功登陆欧美市场。但由于人才、国际经验、语言等因素的制约，日本药企会将产品授权给欧美制药企业。不过，这种方式并未给解决依赖本土市场的问题带来成效。

21世纪后，日本医药产业链逐步完善，医药市场也渐趋成熟，问题也随之而来，比如国内市场增长缓慢，国际畅销药专利的到期、新药研发的缺乏以及本土市场竞争的加剧。对此，日本采取了内部整合和外部扩张的战略，进入仿制药市场，通过系列政策支持和鼓励医药企业创新研发，实现了生产跟上、创新跟随、销售发力的新局面。

中国与日本医药行业的发展比较

有分析认为，中日医疗体系的基本结构有相似之处。而从市场规模增速、老龄化比例等指标来看，目前的中国和1980年代的日本接近。在开头，笔者也说到，中国在控费手段上也较多借鉴日本的模式，比如一致性评价、医药分开、压缩药品加成比例、药品降价等。

以一致性评价为例，笔者获悉，日本主要进行了3次大规模的药品再评价。其中，最为重要的一次就是1998年开始的第三次评价，这次主要是以仿制药口服固体制剂为主要对象，意在推广仿制药对原研药的替代。

另外，评价仿制药与原研药的质量一致性，国际上通常采用的方法有体外溶出曲线和生物等效性试验两种。日本则采取了体外溶出曲线的方法，该法不仅节省了费用、资源、时间，还让药品质量有所保障。

目前，日本药企的数量正逐年减少，但从规模来看，日本的中小型药企的月产值还是相对平稳。从行业集中度看，日本在全球百强药企的收入占比约为75%，中国为23%。尽管从数据上，中国没有优势，但有专家表示，中国医药企业的集中度会越来越高，再加上两票制、仿制药一致性评价等政策的影响，未来中国将有诸多药企被淘汰，这是必须要经过的一个过程。

从创新角度看，由于日本国内市场规模较小，如果只依赖于本土市场，药企并不会得到较快的发展。因此，很多日本药企都将目光投向了海外市场。为改善业绩，日本药企也通过并购的方式不断完善自己。而在中国，政策鼓励、市场需求都在拉动中国药企进行创新研发，他们也渐渐进入国际市场，并购重组国内外药企，形成更强、更新的核心竞争力。

结语：

通过对日本医药行业的发展模式分析，中国也可以获得一些有效、宝贵的经验。比如，日本药企走出去的第一步是“研发”，研发需要花费很多资金，但生产不会。因此，日本医药行业将生产放在第二位，形成了“微笑曲线”。而目前国内医药企业所遇到的问题，日本药企也曾遇到过，像国际化经验和人才的缺失、用药习惯等。虽然各国的发展情形不一样，但国内医药企业也可以通过日本的一些优秀案例来寻找解决瓶颈的办法。