上证报讯 (记者 卢梦匀)12月18日,新三板公司燎原药业发布公告称,近日,公司收到了日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(以下简称“PMDA”)签发的关于瑞巴派特(原料药)的GMP证书。
燎原药业表示,瑞巴派特(原料药)用于治疗胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)。目前,公司瑞巴派特原料药已取得日本MF证书和日本GMP证书,该产品的质量管理体系已符合日本药品的生产质量管理规范,可生产并销售至日本市场。
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