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日本大阪制药公司等提交 iPS 细胞治疗帕金森病的审批申请
作者：贯通日本… | 来源：本站原创 | 更新：2025/8/5 16:07:48 | 点击：

大阪的制药公司等机构研发出利用 iPS 细胞治疗帕金森病的方法，并已向国家提交了治疗用细胞的制造及销售审批申请。今年 4 月，心脏病的 iPS 细胞治疗也已提交审批申请，iPS 细胞治疗的实用化进程正不断加速。

总部位于大阪的制药公司 “住友制药” 与京都大学团队，一直在推进帕金森病治疗方法的研发 —— 向患者脑部移植由 iPS 细胞培育的细胞。帕金森病是一种疑难病症，因脑部负责生成神经递质的细胞缺失，导致患者出现手足震颤、身体僵硬等症状。

在已开展的针对 7 名患者的临床试验中，部分患者的运动功能得到改善，治疗的安全性和有效性得到确认。该公司于 5 日宣布，已向厚生劳动省提交了治疗用细胞的制造及销售审批申请。

接下来，国家将根据临床试验数据等，对该治疗方法的安全性和有效性进行评估。

目前，尚无 iPS 细胞治疗获得国家批准，但今年 4 月，大阪大学衍生的风险企业已就心脏病的 iPS 细胞治疗提交审批申请，iPS 细胞治疗的实用化进程正逐步加快。

该公司表示：“成功提交审批申请这一里程碑，让我们感慨万千。我们认为，将治疗方法送达患者手中最为重要，因此会继续全力争取获批，期待它能成为一种革新性的治疗选择。”
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