纳豆激酶作为日韩、美国等发达国家常用的心脑血管病预防产品，其功效成分于2014年得到我国批准认可，自此逐渐走进国人的视野。作为一种“舶来品”，纳豆激酶是如何生产的?一款高品质的纳豆激酶，其生产流程应符合怎样的标准?让我们通过日本生物科学研究所产品“道清源纳豆激酶”生产线，近距离了解纳豆激酶的生产过程。

日本生物科学研究所九州工厂

“株式会社 日本生物.科学研究所”是世界最大的纳豆激酶原料生产商，也是世界最早对纳豆菌展开研究的厂商、首家纳豆激酶胶囊开发商，在国际上享有极大的声誉。在中国，日本生物科学研究所因《人民日报》对其溶栓研究的报道而被大众熟知。

日本生物科学研究所社长东健一郎推荐道清源纳豆激酶

2018年最新数据显示，日本生物科学研究所的纳豆激酶产品在日本市场占有率已经接近100%，同时远销全球70个国家和地区。日本生物科学研究所在国际上拥有大量研发生产专利，其产品以高品质而著称。其中“道清源纳豆激酶”作为该社荣誉产品，获得社长东健一郎的亲自推荐。

日本生物科学研究所九州工厂生产线

据日本生物科学研究所产品方面负责人介绍，道清源纳豆激酶是该社40余年科技研发的结晶，应用了多项国际工艺专利。同时，选择了具有GMP药品认证标准的生产线生产，品质领先。

道清源纳豆激酶生产线为无菌环境

药品GMP(生产质量管理规范)为国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的科学管理制度，也是保证药品生产质量，将发生差错、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。

据道清源纳豆激酶生产负责人介绍，每个国家的GMP标准都有出入，但日本药品GMP标准严格程度肯定是数一数二的，在质量把控上日本可以说是世界领先。

道清源纳豆激酶使用日本国内具有GMP药品认证标准的生产线生产，整套流程非常严格。该负责人表示：“我们在质控上有很成熟的体系。这款道清源纳豆激酶的生产，按照我国药品GMP的标准要求，在生产的车间、设备、卫生、原料上，以及诸如操作管理、质量检查、包装、仓储、人员培训等所有环节都有严格的规定和监控保障。”

多道质控工序确保产品品质

对于标准执行的细节，负责人举例说，生产区必须保持洁净无菌，一旦发现有任何操作造成洁净度或无菌状态被破坏的可能，整个区域都将停工进行必要的清洁消毒，监测合格后方可继续生产，受影响的产品也将作为不良品进行处理。因此对工作人员的操作要求，以及设备仪器保障都是非常严谨的。

该社社长东健一郎表示：“本社生产的道清源纳豆激酶，含量高达2000FU，具有活血、疏通血管的功能，效果十分理想。”

因优异的产品品质，道清源纳豆激酶获得日本纳豆激酶协会颁发的JNKA认证，以及协会会长目黑召彦的亲自推荐。2017年1月，道清源纳豆激酶被日本和食文化国民会议授予“日本和食文化推荐奖”。