新华网东京10月29日电(记者钱铮)日本三菱制药与协和发酵两家药品厂商日前向日本厚生劳动省报告说,自去年10月被批准为脑梗塞特效药以来,组织型纤维蛋白酶原激活剂(t-PA)已导致48人死亡。
t-PA是一种溶血栓静脉注射用制剂,日本于1991年批准其为心肌梗塞治疗药,2005年10月又批准它为治疗脑梗塞的特效药。患者脑梗塞发作后3个小时内接受t-PA制剂注射,都能收效,因此,t-PA制剂被广泛应用于急救。
综合日本媒体28日报道,从去年获批准至本月10日的一年间,日本国内共有3200名患者使用了t-PA制剂,其中488例出现脑出血等被怀疑是副作用的症状。在死亡的48人中,29人死于脑出血,占死亡原因第一位,其次是死于脑浮肿,共有5例。
日本和歌山县立医科大学附属医院院长、脑神经外科专家板仓彻说,t-PA制剂虽对脑梗塞有“戏剧性”的疗效,但对一些特殊患者来说,也容易引发脑出血。但是,这类患者在事前检查中难以发现,这给医生用药带来困难。