日本东京大学医院宣布,将在近期展开以外伤性脑损伤患者为对象的临床试验,通过直接向脑部注射从加工骨髓中获取的干细胞(细胞药品),帮助大脑恢复机能。外伤性脑损伤是由于头部受伤等原因,造成患者大脑神经细胞死亡或受损,因而导致身体麻木、语言障碍等症状的疾病,严重影响患者的日常生活。在美国进行的前期研究中已经确认,这种疗法能够帮助脑梗塞患者提高运动机能和语言机能,这也展示了脑损伤新疗法的研发可能性。
这款由日本再生医疗公司Sanbio研发的细胞药品是通过从健康人士骨髓中提取间充质干细胞,再进行加工、培养制作而成的。它能够抑制免疫反应,尽管是移植了他人的细胞,患者也无需使用免疫抑制剂。移植的细胞会在1个月左右从患者脑内消失。
美国斯坦福大学的研究小组在6月以18名脑梗塞患者为对象进行了该药的安全确认临床试验,具体成果已经刊载在美国知名医学杂志上。论文中指出,几乎所有被试患者的运动机能都有所恢复,并且没有出现明显的副作用。Sanbio称,不少患者的手臂原本是完全无法动弹的,在接受治疗后能够实现将手臂举过头顶,还有一部分需要坐轮椅的患者在接受治疗后可以蹒跚行走了。
尽管身体机能恢复的具体机制尚未探明,不过该试验负责人东京大学医院的今井英明特任讲师称,应该是移植的干细胞能够分泌出可以促进受损大脑神经细胞修复的营养成分。
本次临床试验将以脑部受损时间在1—5年之间,且经过治疗没能取得理想恢复效果的患者为对象。根据移植细胞的数量不同将被试分为四组,使用该种新型疗法并追踪调查未来1年中患者们运动机能的恢复情况。