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日本开发的iPS细胞帕金森病治疗首次在美进行临床试验

由大阪制药公司开发的利用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验,在美国完成了首例患者的细胞移植。该治疗在日本的临床试验已结束,公司正准备申请制造和销售许可,海外的实用化进展备受关注。

总部位于大阪的制药公司“住友制药”一直致力于开发将iPS细胞制成的细胞移植到帕金森病患者大脑中的治疗方法。除日本国内外,公司自前年宣布将在美国开展临床试验,推动海外实用化。

据公司介绍,上个月从大阪生产设施制造的活细胞被包装好,经飞机等运输约23小时送达美国加利福尼亚州的一所大学医院,并于日本时间上个月25日对首例患者进行了移植手术。

公司认为,这是首次将iPS细胞制成的细胞从日本运往海外并移植给患者。

日本国内的临床试验已经结束,公司计划接下来向日本政府申请制造和销售许可。

据估计,美国帕金森病患者人数约为日本的三倍以上,达到约100万人,因而在海外市场的实用化进展备受关注。

住友制药再生细胞医药推进室室长吉田贤司表示:“我们希望与众多相关方共同努力,尽早将这一治疗方法带给全球患者。”

此次临床试验计划对7名患者进行治疗,之后还将开展更大规模的试验,争取在美国获得正式许可。

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