因30多个日本女性接种后出现浑身疼痛的情况,预防宫颈癌的人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗近日在日本被叫停,其安全性问题有待进一步评估。对 此,葛兰素史克对媒体承认涉事的HPV疫苗是其生产的Cervarix(卉妍康),但其表示,Cervarix在中国内地尚未上市,女性接种需赴港。由于 技术壁垒较高,目前全球仅两种HPV疫苗上市,除了Cervarix,就是默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil),但佳达修正在做在华上市的申报和 审批工作。
日本呼吁民众
暂停接种HPV疫苗
据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,病情经过治疗不见好转,日本厚生劳动省(MHLW)呼吁日本民 众停止宫颈癌疫苗的注射。对此葛兰素史克向媒体回应称,在日本出现HPV疫苗接种后可疑的不良反应报告后,MHLW已召开了两次会议:5月的第一次会议没 有找到理由担心HPV疫苗的整体安全性;6月14日的第二次会议则决定:暂时中止“主动推荐”现有的两种HPV疫苗(Cervarix和 Gardasil),并要求提供增补数据。目前,HPV病毒疫苗的接种仍然包含在日本政府提供的女性免疫接种项目中,女性可在被告知详细的疫苗接种的获益 与风险后,自由选择接种。
而据报道,6月13日,世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会(GACVS)针对HPV疫苗做了常规的安全性评估,结果支持HPV疫苗的安全 性,也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检视工作。据了解,宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中位居第二,在一些发展中国家甚至居于首位,全球每年约有 50万妇女被诊断为宫颈癌,每年约有26万患者死亡。在国内,每年新增宫颈癌病例约13.5万,每年约有8万人因此死亡。根据流行病学资料,绝大部分宫颈 癌由HPV16和18型感染引起。接种疫苗是预防HPV感染以及由HPV感染引起并发展为宫颈癌的有效方法。
不少内地居民赴港注射疫苗
据悉,宫颈癌疫苗于2006年6月获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,目前全球已有100多个国家批准使用宫颈癌疫苗。但内地目前并 无HPV疫苗上市,女性接种需赴港。“宫颈癌在全球妇女癌症死亡率中排名第二,是唯一一种可以用接种疫苗方式预防的癌症,作为医生我也推荐过不少患者到香 港去接种该疫苗。”一位妇科医生这样告诉记者,宫颈癌疫苗在业内还是比较被认可的。
“在全球乃至中国,预防子宫颈癌疫苗接种的宣传从数年前就开始推广,因此不少女性对宫颈癌疫苗有所认识。”记者致电一家香港私家诊所,其负责人表示只需提供有效身份信息的证件,包括身份证、旅行签证、护照等便可以登记注射该类疫苗,“内地到香港注射的人的确很多。”
不少注射过的患者都担心是否真的会出现副作用,有专家表示“翻看本次日本出现副作用的案例,患者在疫苗接种前期已出现副作用,因此在境外接种过 的女性不需要特别担心。”但针对近年来不少市民带疫苗回内地注射的现象,广州长安医院妇科主任曾秋红表示,这种行为并不可取,“我建议病人直接到香港的诊 所注射疫苗,因为预防子宫颈癌疫苗的保存条件是2~8℃。“如果带回内地注射,那么疫苗的保存条件就有可能会受到破坏,针剂的效果与质量都会受到影响,而 需要承担的后果是不可预计的。”
专家观点
预防HPV病毒,最实用方法是戴安全套
广州长安医院妇科主任曾秋红认为,现在医学界有种认识,认为不仅是宫颈癌、咽喉癌,直肠癌、肛门癌的发生也可能和HPV病毒有关,说到底也还是 性观念开放造成的,比如男男接触会增加患直肠癌、肛门癌的风险。曾秋红说,预防HPV病毒最有实用的方法是平常性接触中使用安全套。曾秋红说,国内有临床 研究,使用安全套的性行为感染HPV病毒的比率要小很多。安全套不仅起到避孕的作用,对自己和他人也是一种保障。