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政府は先進的な医療機器の審査にかかる期間を大幅に短縮する新制度を導入する方針を固めた。機器の効果を検証する治験で一定の安全性を確認した段階で国が条件付きで承認し、販売までの期間を現行の2年程度から早ければ数カ月にする。医療機器分野の国際競争力を高める狙いだ。来年度から国家戦略特区内で始め、将来は全国への拡大を検討する。 今月末にまとめる成長戦略に地域限定で規制を緩和する国家戦略特区の目玉施策とし… |
医療機器の審査期間短く 政府、まず特区で
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